ミヤBM錠・細粒の効果と副作用【整腸剤】

ミヤBM錠・ミヤBM細粒(一般名:酪酸菌)は1968年から発売されている整腸剤です。

非常に古いお薬になりますが、大きな副作用なく胃腸の調子を整えてくれるミヤBMは、現在でも広く用いられています。

整腸剤にもいくつかの種類がありますが、ミヤBMはどんな特徴のある整腸剤で、どんな患者さんに向いているのでしょうか。ミヤBMの効果や特徴についてみていきましょう。

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1.ミヤBM錠・ミヤBM細粒の特徴

ミヤBM錠・ミヤBM細粒というお薬の特徴についてみてみましょう。

ミヤBM(酪酸菌)は整腸剤ですが、その最大の特徴は宮入菌という酪酸菌の一種を含有している事になります。この宮入菌が腸内細菌のバランスを整えてくれるのです。

胃腸の調子が悪い場合というと、下痢や便秘、腹痛などが挙げられますが、整腸剤は腸内のバランスを整えることでどの状態に対しても効果を発揮します。よく「整腸剤は下痢と便秘のどちらに効くのですか?」と患者さんから質問を頂きますが、腸内細菌のバランスの乱れが原因なのであればどちらにも効くのが整腸剤になります。

また酪酸菌というのは、動物の腸内に元々存在している菌になります。ミヤBMは医薬品ではありますが、化学的な物質ではなく生きた酪酸菌が含まれたものであり、大きな副作用がないことも特徴になります。

他の整腸剤と比べた特徴としては、

  • 胃酸で殺菌されにくく腸まで届きやすい
  • 抗生物質に対して耐性を有している

点が挙げられます。

多くの整腸剤は乳酸菌や酪酸菌といった「菌」が主成分となります。菌を口から食べるとほとんどが強力な酸である胃酸によって殺菌されてしまいます。これを防ぐために多くの整腸剤は食後に服用する事で菌が胃酸に触れにくくなるようにしています。

ところがミヤBMの主成分である宮入菌は、酸に強い芽胞に包まれているという特徴があります。これにより胃酸で殺菌されにくく、服薬した菌の多くが腸にまで届いてくれます。

また多くの整腸剤は抗生物質を併用することが推奨されていません。抗生物質は菌をやっつけるお薬ですから、当然乳酸菌などの腸内細菌もやっつけられてしまいますので意味がなくなってしまうためです。これを解決するため、抗生物質に耐性を持った整腸剤(ラックビーR、ビオフェルミンRなど)が発売されており、抗生物質を併用する時はこのような「R製剤」に切り替えなくてはいけません。

しかしミヤBMは、強固な芽胞に包まれているという特徴もあり、抗生物質に対して元々耐性を持っています。そのため、抗生物質を飲んでいてもいなくても、剤型を変える必要なく使用する事ができます。

以上からミヤBMの特徴として次のようなことが挙げられます。

【ミヤBMの特徴】
・酪酸菌の一種である宮入菌を含有し、整腸効果を発揮する
・大きな副作用がない
・胃酸で殺菌されにくく、服用した多くが腸に届く
・抗生物質に対して耐性を持っている

2.ミヤBMはどんな疾患に用いるのか

ミヤBMはどのような疾患に用いられるのでしょうか。添付文書を見ると、次のように記載されています。

【効能又は効果】

腸内細菌叢の異常による諸症状

ミヤBMは整腸剤であり、腸内細菌のバランス異常で生じる症状に対して効果を発揮します。この添付文書の記載だけだと、どんな時に使うお薬なのかが分かりにくいのですが、具体的には、

  • 腸内細菌の異常で生じた下痢
  • 腸内細菌の異常で生じた便秘
  • 腸内細菌の異常で生じた腹痛

などに用います。

また、ちょっと変わったところでは、

  • 過敏性腸症候群(IBS)による腹部症状(下痢・便秘・腹痛など)

にも効果があると言われています。

過敏性腸症候群(IBS)は主にストレスが原因で腹部症状を来す疾患です。朝出勤中の電車などで「今日も仕事イヤだなぁ・・・」とストレスを感じていると突然、腹痛に襲われるといった症状が典型的です。

過敏性腸症候群の主原因はストレスですが、それによって腸内細菌叢の異常も生じているという報告もあるため、腸内細菌のバランスを整えるミヤBMは効果を発揮するのです。

ミヤBMを用いた際の改善率は、

  • 胃腸炎に対する改善率は75%
  • 下痢に対する改善率は97%
  • 便秘に対する改善率は67%
  • 交替性便通異常(過敏性腸症候群)に対する改善率は80%

と報告されています。

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3.ミヤBMはどのような効果があるのか

ミヤBMは、どのような機序で整腸作用をもたらしているのでしょうか。

ミヤBM(一般名:酪酸菌)は、宮入菌という生菌が主成分となっており、宮入博士が発見した菌であるため、このような名称になっています。

宮入菌は酪酸菌の一種です。酪酸菌は、糖分から酪酸と酢酸を作る事で整腸作用(腸の調子を整える作用)があります。

乳酸菌の中での宮入菌の特徴は、抗腐敗作用の強い嫌気性の芽胞菌だという事です。

ちょっと難しい言い方になってしまいましたが、簡単に言うと固い殻(芽胞)に包まれている菌であるため、服薬した際に胃液や熱などで死滅してしまう事が少なく、作用を持ったまま腸管まで達することが出来るということです。

強力な酸性液である胃液を浴びることによって死滅してしまう菌も少なくありません。整腸剤は腸管に効かせたいものなのですが、腸に達する前の胃で多くが死んでしまうのです。これでは効果がなくなってしまいますよね。

その点、宮入菌は強固な芽胞で守られているため胃液で殺されることなく、多くが腸まで達することができるため、効率的に整腸作用を発揮しやすいお薬だと言えるでしょう。

ミヤBM(宮入菌)の具体的な作用機序としては、腸管まで達するまでに分解され、酪酸などの短期脂肪酸になります。酪酸は、主に大腸腸管の上皮細胞の栄養源になるため、腸管の上皮細胞の増殖を促して、腸管を丈夫にします。

また宮入菌は、腸管病原性細菌(腸炎の原因菌)に対する拮抗作用があり、これら「悪い菌」の増殖を抑えてくれます。これは腸内の酪酸菌が増えることで、その分悪い菌が減っていくという機序の他、宮入菌がバクテリオシンという抗菌活性をもつたんぱく質を産生し、これが悪い菌をやっつけてくれるというはたらきもあります。

それ以外にも宮入菌には炎症性サイトカインを抑制することによって、水や電解質の吸収調節、抗炎症作用、抗潰瘍作用などを有することが報告されています。

これらの機序により、腸管のバランスを整え、整腸作用を発揮すると考えられています。

4.ミヤBMの副作用

ミヤBMにはどのような副作用があるのでしょうか。

元々腸内に存在している酪酸菌を服用するだけですから、ミヤBMは副作用がほとんどないと考えられます。

実際、ミヤBMの副作用を調査した結果、641例中副作用は0例であったと報告されています。

ミヤBMは安全性の非常に高い整腸剤なのです。

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5.ミヤBMの用法・用量と剤形

ミヤBMは、

・ミヤBM錠(1g中に宮入菌を20mg含有)
・ミヤBM細粒(1g中に宮入菌を40mg含有)

の2剤形があります。

現時点ではジェネリック医薬品は発売されていませんが、元々薬価も安いため、ジェネリックがないことによるデメリットはそこまでありません。

上記から分かるようにミヤBMは錠剤か細粒かで宮入菌の含有量が異なります。錠剤2錠(2g)と細粒1gが同含有量になります。そのため用法・用量は次のようになります。

【ミヤBM細粒】
1日1.5~3gを3回に分けて服薬する。

【ミヤBM錠】
1日3~6錠を3回に分けて服薬する。

また年齢・症状において適宜増減することが認められているため、実際はこの量よりも多いことも少ないこともあります。

6.ミヤBMの作用時間

一般的な医薬品を服薬する場合、「どれくらいで効果が発揮されるのか」「どれくらい効果が持続するのか」ということは重要な情報となりますが、ミヤBMは、その主成分が元々腸内に存在している菌であり、効果発現時間や作用時間を気にすることはあまりありません。

そのため、作用時間や半減期などの詳しい試験はあまり行われていないようです。

参考までに添付文書には次のような記載があります。

・宮入菌を107個経口投与したラットに対して消化管内における増殖・分布を調べたところ、宮入菌は投与30分後に小腸上部から小腸中部で発芽、2時間後には小腸下部で分裂増殖を開始していた。5時間後には胃から大腸まで広範に分布し、3日以内に糞便から排泄された。
・宮入菌を107個服用した健康な成人男子において、宮入菌は服用後1~2日以内に糞便中から検出され、3~5日後に糞便中から消失した

ここから考えると、服薬後数時間後には効果は得られそうですし、服薬終了後も数日すれば体外に完全に排泄されていそうです。

臨床の実感としても、即効性のある印象はありませんが、半日~1日後くらいからは整腸効果が得られる印象があります。

7.ミヤBMが向いている人は?

以上から考えて、ミヤBMが向いている人はどんな人なのかを考えてみましょう。

ミヤBMの特徴をおさらいすると、

・酪酸菌の一種である宮入菌を含有し、整腸効果を発揮する
・大きな副作用がない
・胃酸で殺菌されにくく、服用した多くが腸に届く
・抗生物質に対して耐性を持っている

というものでした。ミヤBMなどの生菌製剤はどれも大きな副作用はなく薬価も安いことは共通しています。

整腸剤の中でのミヤBMのメリットとしては、

・胃酸で殺菌されにくく、服用した多くが腸に届く
・抗生物質と併用しても問題ない

ということも挙げられます。

整腸剤は種類によっては抗生剤と併用できないものもありますが、ミヤBMは抗生剤と一緒に投与できるのは意外とメリットになります。

例えば整腸剤として有名なものに「ビオフェルミン」がありますが、ビオフェルミンは抗生剤と一緒に投与すると、抗生剤がビオフェルミンに含まれる乳酸菌もやっつけてしまうため、効果が無くなってしまいます。抗生剤というのは菌をやっつけるはたらきを持つお薬ですから、乳酸菌もやっつけられてしまうのです。

そのため抗生物質と一緒にビオフェルミンを投与したい場合は、「ビオフェルミンR(耐性乳酸菌)」に切り替えなくてはいけません。ビオフェルミンRは、抗生物質に耐性を持っている乳酸菌になります。

切り替えればいいだけの話ですが、抗生物質が開始となったら「ビオフェルミン⇒ビオフェルミンR」にし、抗生物質が終了となったら「ビオフェルミンR⇒ビオフェルミン」に変えなくてはいけないのはちょっと手間です(切り替えないと、効果が得られなくなることに加えて、保険も通らなくなってしまいます)。

その点、ミヤBMは抗生物質投与の有無に関わらず投与を継続できるので、手間として簡便だと言えます。

ここから考えると

・腸内細菌の異常で症状(下痢・便秘・腹痛など)が出現している方で
・抗生物質によって薬剤の切り替えをせずに済ませたい方

にはミヤBMはお勧めしやすい整腸剤になります。

ただし整腸剤というのは、どれも劇的な効果を発揮するものでなく、また大きな副作用がないため、どの整腸剤を選んでも大きな問題はないことが多いです。

8.ミヤBMの薬価

ミヤBMの薬価はどれくらいでしょうか。

薬価は2年に1回改訂されますが、2015年5月の薬価基準収載では次のように薬価が設定されています。

ミヤBM錠 5.60円
ミヤBM細粒(1g) 6.20円
(2015年5月現在)

ミヤBM細粒1g中には、有効成分である宮入菌末が40mg含有されています。対してミヤBM錠1錠中には、宮入菌末は20mg含有されています。どちらも安価ですが、宮入菌の含有量で考えると細粒の方が割安になります。

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