ハルナールD錠の効果と特徴

ハルナールD錠(一般名:タムスロシン)は1993年に発売された前立腺肥大症の排尿障害治療薬です。

当初はハルナールカプセルとして販売されていましたが、2005年にハルナールD錠が発売され、現在ではD錠のみとなっています(D錠:口腔内崩壊錠)。

ハルナールは尿道を広げることで、排尿障害(尿が出にくい症状)を改善します。特に前立腺の肥大によって尿道が圧迫されている「前立腺肥大症」に伴う排尿障害に用いられるお薬です。

排尿障害治療薬のお薬にもいくつか種類がありますが、その作用や特徴はそれぞれ多少の違いがあります。ハルナールはどのような特徴のあるお薬で、どのような患者さんに向いているお薬なのか。ここではハルナールの効能や特徴を紹介していきたいと思います。

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1.ハルナールD錠の特徴

まずはハルナールの特徴をざっくりと紹介します。

ハルナールは、一番歴史のある排尿障害治療薬であり、多くの使用実績があるため安心して使う事が出来るお薬です。

ハルナールをはじめとする排尿障害治療薬は、主に前立腺肥大症に伴う排尿障害に用いられます。

前立腺肥大症は、前立腺が大きくなってしまう疾患です。前立腺は膀胱の下部にあり、尿道を囲むように位置しています。そのため、前立腺が肥大してしまうと尿道が圧迫され、尿が出にくくなってしまうのです。

ハルナールは前立腺と尿道の筋肉を緩めることで尿道を広げるはたらきがあります。これにより尿を出やすくさせることができます。

また、前立腺肥大症は高齢男性に非常に多い疾患ですが、ハルナールはD錠(口腔内崩壊錠)のため、飲み込む力(嚥下能)が弱くなった高齢者でも安心して服用することができます。

作用時間も長く、1日1回の服用で十分な効果が得られるのも利点になります。

以上からハルナールの特徴として次のような点が挙げられます。

【ハルナールの特徴】

・使用実績が長いため、安心して使える
・1日1回の服用で良い
・D錠であり、嚥下能の低下した高齢者でも使いやすい

2.ハルナールD錠はどんな疾患に用いるのか

ハルナールはどのような疾患に用いられるのでしょうか。ハルナールの添付文書には、次のように記載されています(2015年7月現在)。

【効能又は効果】

前立腺肥大症に伴う排尿障害

前立腺肥大症とは、その名の通り前立腺が肥大する疾患です。前立腺は前立腺液を作る臓器で、これは精子の一部となる液です。男性にしかない臓器であるため、前立腺肥大症は男性特有の疾患になります。

なぜ前立腺が肥大するのかははっきりとは分かっていませんが、加齢や高血圧、高脂血症、遺伝などが関係すると言われています。特に加齢の影響は大きく、高齢者では高い確率で前立腺肥大症が認められます。

前立腺は膀胱の下部にある尿道を囲むようにして存在しています。そのため、前立腺が肥大すると尿道が圧迫され尿が出にくくなってしまいます。

ハルナールは前立腺肥大症によって排尿障害(尿が出にくくなる状態)に対して効果があるお薬だという事です。

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3.ハルナール錠にはどのような作用があるのか

ハルナールは主に前立腺肥大症に伴う排尿障害(尿が出にくい症状)に対して用いられます。尿道を広げることで尿を出しやすくします。

ハルナールは前立腺・尿道の平滑筋という筋肉に存在するα(アドレナリン)1受容体をブロックする作用を持ちます。α1受容体がブロックされると、前立腺・尿道の平滑筋は弛緩(緩む)する事が知られており、これがハルナールの主な作用機序になります。

前立腺・尿道のα1受容体がブロックされると尿道が広がり、尿の出にくさ、頻尿、残尿感などの前立腺肥大症に伴う症状の改善が得られます。

α1受容体は、前立腺・尿道以外の平滑筋にも存在しています。例えば血管の平滑筋にも存在しており、ここにも作用してしまうと血管が拡張してしまい血圧が下がってしまいます。

ハルナールは前立腺・尿道の平滑筋に選択的に作用するように作られており、血管などその他の部位の平滑筋にはあまり作用しません。そのため、時には血圧低下などの副作用が起こりますが、その頻度は多くはありません。

4.ハルナールD錠の副作用

ハルナールにはどんな副作用があるのでしょうか。

ハルナールをはじめとしたα1受容体遮断薬は、安全性は高く、副作用の頻度は全体的に少なめです。

先ほど説明した通り、ハルナールはα(アドレナリン)1受容体をブロックするお薬です。前立腺・尿道の平滑筋に存在するα1受容体に選択的に作用するように作られてはいますが、時に他の部位に存在するα1受容体に作用してしまう事があります。

血管平滑筋に存在するα1受容体に作用してしまうと血管が拡張し、血圧低下、めまい、ふらつきなどが生じることがあります。ひどい場合だと稀に失神や意識障害などが生じることもあります。

また胃部不快感などの消化器症状の報告もあります。

ハルナールは腎臓と肝臓で代謝されるため、肝障害・腎障害が生じることがあり、それに伴い血液検査で肝臓系酵素や腎臓系酵素の上昇が認められることがあります。AST、ALTなどの肝臓系酵素やBUN、Crなどの腎臓系酵素の上昇が生じることもあることが報告されています。

肝機能障害に伴う黄疸が出ることも報告されています。

特に肝障害や腎障害が元々ある方は特に注意しなければいけませんので、事前に主治医に自分の病気についてしっかりと伝えておきましょう。

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5.ハルナールD錠の用法・用量と剤形

ハルナールは次の剤型が発売されています。

ハルナールD錠(タムスロシン) 0.1mg
ハルナールD錠(タムスロシン) 0.2mg

の2剤型が発売されています。

ハルナールの使い方は、

通常成人には0.2mgを1回1回食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

と書かれています。

ハルナールは服薬後7~8時間ほどで血中濃度が最大となり、半減期は約9~12時間ほどのお薬です。半減期とは、お薬の血中濃度が半分になるまでにかかる時間のことで、そのお薬の作用時間の一つの目安になる数値です。半減期は1日ありませんが、血中濃度がゆっくりと立ち上がるため1日1回の服用とされています。

また、ハルナールは食事の影響を受けることが報告されています。食後の服用となっていますが、空腹時(例えば寝る前など)に服薬すると、食後の1.2倍ほど血中濃度は高くなるため、効きすぎてしまう可能性があります。

6.ハルナールが向いている人は?

以上から考えて、ハルナールが向いている人はどんな人なのかを考えてみましょう。

ハルナールの特徴をおさらいすると、

・使用実績が長いため、安心して使える
・1日1回の服用で良い
・D錠であり、嚥下能の低下した高齢者でも使いやすい

などがありました。

ここから、前立腺肥大症に伴う排尿障害がある方にまず用いるスタンダードはお薬として適しています。また、

・D錠(口腔内崩壊錠)が良いという方
・1日に何回も服薬したくない方

などにとっては向いているお薬でしょう。

7.ハルナールD錠の薬価

ハルナールの薬価はどれくらいなのでしょうか。

薬価は2年に1回改訂されますが、2015年5月の薬価基準収載では次のように薬価が設定されています。

ハルナールD錠(タムスロシン) 0.1mg  68.5円 (ジェネリック:19.9~38.5円)
ハルナールD錠(タムスロシン) 0.2mg  134.1円 (ジェネリック:36.0~72.0円)
(2015年7月現在)

なお薬価の改訂は定期的に行われているため、ハルナールの薬価も今後、変更される可能性がありますことをご了承下さい。最新の薬価は、厚生労働省のサイトや製薬会社のサイトにてご確認下さい。

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