ウレパールクリームの効果・効能と副作用【角化症治療薬】

ウレパールクリーム、ウレパールローション(一般名:尿素)は1978年から発売されている角化症・乾燥性皮膚疾患治療薬です。

ウレパールは尿素が主成分となっており、主な効果は「保湿」になります。「角化症・乾燥性皮膚疾患治療薬」と難しく書きましたが、要するに硬くなったり乾燥した皮膚に潤いを与えるお薬ということです。

尿素の保湿効果はマイルドであり強力な保湿効果はありませんが、安全性に優れます。そのためウレパールは、主に乾燥が原因で生じている皮膚疾患を中心によく用いられています。

塗り薬はたくさんの種類があるため、それぞれがどのような特徴を持つのか一般の方にとっては分かりにくいと思います。

ウレパールがどんな特徴のあるお薬で、どんな患者さんに向いているお薬なのか、ウレパールの効能や特徴についてみてみましょう。

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1.ウレパールクリーム・ローションの特徴

まずはウレパールの特徴をざっくりと紹介します。

ウレパールは尿素が含まれており、保湿効果に優れることが特徴です。

尿素には、皮膚の角質層の水分を保持する作用があります。ちなみに「角質層」というのは皮膚の一番上の層であり、外界と接している部分です。皮膚の一番表面の部分を潤してくれるため、皮膚乾燥が原因で生じている様々な皮膚トラブルに用いることが出来ます。

また軽度の角質溶解作用(皮膚を溶かす作用)があり、この作用により古い角質が剥がれて皮膚がスベスベになります。

ちなみにウレパールには、皮膚の傷を治したり(創傷治癒改善作用)、アレルギーや炎症を抑える作用(抗アレルギー作用、抗炎症作用)などはありません。保湿することで、間接的にこれらの効果も期待はできるため、軽度の皮膚炎や皮膚アレルギーに用いることが出来ないわけではありませんが、ウレパールの作用はあくまでも「保湿」が主です。

ウレパールは人によっては塗った部位に軽い刺激を感じることがあります。これは角質の溶解作用によるものだと思われます。そのため、炎症部や皮膚が敏感になっている部分に塗ってしまうと、創部が刺激されてしまい、むしろ良くないことがあります。実際、ウレパールを塗布した約5%ほどの方に皮膚の熱感や疼痛が出現したと報告されています。

そのため、炎症部やアレルギーの保湿に用いる際には主治医とよく相談して、その有用性を検討する必要があります。

尿素は安全性が高く、長期連用しても大きな副作用がほとんどないのもメリットです。塗り薬の中にはステロイドなど、長期使用はあまり推奨されていないものもありますが、その点ウレパールは安心です。

【ウレパール(尿素)の特徴】

・保湿作用が主
・古い角質を溶解する作用もある
・安全性に高く、長期使用しても問題ない
・炎症部やアレルギー部への使用は慎重に

2.ウレパールクリーム・ローションはどんな疾患に用いるのか

ウレパールはどのような疾患に用いられるのでしょうか。ウレパールの添付文書には、次のように記載されています(2015年6月現在)。

【効能又は効果】

アトピー皮膚
進行性指掌角皮症(主婦湿疹の乾燥型)
老人性乾皮症
掌蹠角化症
足蹠部皸裂性皮膚炎
毛孔性苔癬
魚鱗癬
頭部粃糠疹(ウレパールローション 10%のみ)

難しい専門用語が並んでいますが、ざっくりと言えば、皮膚の乾燥や角化症(皮膚が硬く・厚くなる状態)に対して用いられます。ウレパールの保湿効果と角質溶解作用によって、皮膚に潤いを与え、柔らかくしてくれるからです。

また、添付文書上はアトピー皮膚(アレルギー)に対しても適応がありますが、先ほど書いたようにウレパールには抗アレルギー作用はなく、むしろ角質溶解による皮膚への刺激性の可能性があるため、その適応は慎重に判断しないといけません。保湿することで改善する可能性の高い、比較的軽症のアトピー皮膚には用いられる場合もあります。

ウレパールの有効率は、

  • アトピー皮膚に対する有効率はクリームで76.7%、ローションで82.1%
  • 進行性指掌角皮症に対する有効率はクリームで66.7%、ローションで75.8%
  • 老人性乾皮症に対する有効率はクリームで89.3%、ローションで92.0%
  • 掌蹠角化症に対する有効率はクリームで41.2%、ローションで42.9%
  • 足蹠部皸裂性皮膚炎に対する有効率はクリームで83.3%、ローションで60.0%
  • 毛孔性苔癬に対する有効率はクリームで41.9%、ローションで56.3%
  • 魚鱗癬に対する有効率はクリームで87.1%、ローションで92.9%
  • 頭部粃糠疹に対する有効率はローションで67.3%

と報告されています。

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3.ウレパールクリーム・ローションにはどのような作用があるのか

こ主に保湿を目的として用いられるウレパールですが、具体的にはどのような作用があるのでしょうか。

ウレパールには主に2つの作用があり、これらが皮膚症状を改善させていると考えられています。

Ⅰ.保湿作用

ウレパールの主成分である尿素は、角質への水分を保持するはたらきに優れます。そのため、皮膚表面の保湿にウレパールは有効です。

逆に言うと、角質がなくなったり薄くなっている皮膚(例えば外傷やアレルギーで炎症が起こっている皮膚)では、角質に作用できないため、効果は乏しくなるということです。この場合、むしろ疼痛や熱感といった副作用によるデメリットの方が大きくなってしまうこともあります。このような皮膚に使用する場合は、その適応は慎重に判断しましょう。

Ⅱ.角質溶解・剥離作用

尿素は、皮膚表面の角質を溶解・剥離させる作用があります。その作用は弱めであり、主に古くなった角質を取るはたらきをします。

ちなみに「正常な皮膚がどんどん溶けてしまう!」ということはありませんので、安心してください。尿素の角質溶解作用は穏やかであるため、主に古くなった角質を中心に作用します。

この角質溶解作用によって、尿素クリームを塗ると皮膚がツルツル・スベスベになるのです。

4.ウレパールの副作用

ウレパールは塗り薬であり、全身に投与するものではないのでその副作用は多くはありません。

ウレパールの副作用発生率は、

  • ウレパールクリームで4.19%
  • ウレパールローションで4.2%

と報告されています。

生じる副作用としては、

  • 皮膚刺激感
  • 紅斑
  • 掻痒感(かゆみ)
  • 疼痛

などの局所の副作用です。

いずれも重篤となることは少なく、多くはアセチロールの使用を中止すれば自然と改善していきます。

特に皮膚が元々ダメージを受けているところ(アトピーの部位や炎症部位)などに塗るとこのような副作用が起こりやすいため、このような皮膚に塗る場合は適応について主治医にしっかりと相談しましょう。

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5.ウレパールクリーム・ローションの用法・用量と剤形

ウレパールには、

・ウレパールクリーム
・ウレパールローション

の2種類があります。どちらも効果は同じですが、ここでは「軟膏」「クリーム」「ローション」の違いについて簡単に紹介しましょう。

軟膏は、ワセリンなどの油が基材となっています。保湿性に優れ、刺激性が少ないことが特徴ですが、べたつきは強く、これが気になる方もいらっしゃいます。

クリームは、水と油を界面活性剤で混ぜたものです。軟膏よりも水分が入っている分だけ伸びがよく、べたつきも少なくなっていますが、その分刺激性はやや強くなっています。

ローションは水を中心にアルコールなどを入れることもある剤型です。べたつきはほとんどなく、遣い心地は良いのですが、保湿効果は長続きしません。

ウレパールの剤型を詳しくみると、

ウレパールクリーム10%(尿素) 20g
ウレパールクリーム10%(尿素) 50g
ウレパールクリーム10%(尿素) 500g

ウレパールローション10%(尿素) 20g
ウレパールローション10%(尿素) 50g

の5つがあります。クリームは20gと50gはチューブに入っており、500gは壺のようなプラスチック容器に入っています。ローションは小さな容器に入っています。

ウレパールの使い方は、

1 日 2~3 回、患部を清浄にしたのち塗布し、よくすり込む。なお、症状により適宜増減する。

と書かれています。実際は皮膚の状態や場所によって回数や量は異なるため、主治医の指示に従いましょう。

薬効は、塗布して60分後には角質の水分増加が認められたと報告されています。

6.ウレパールクリーム・ローションの使用期限はどれくらい?

ウレパールの使用期限って、どのくらいの長さなのでしょうか。

「家に数年前に処方してもらった軟膏があるんだけど、これってまだ使えますか?」

このような質問は患者さんから時々頂きます。

これは保存状態によっても異なってきますので、一概に答えることはできませんが、製薬会社による記載では室温保存にて「3年」となっています。ウレパールの安定性を見た試験では、室温保存にて36か月間保存しても、使用に問題のないレベルを保てていたと報告されています。

なおウレパールは基本的には室温で保存するものですので、この状態で保存していたのであれば「3年」は持つと考えることができます。しかし、そうではない場所で保存していた場合は、3年未満でも効能が失われている可能性があります。

また、上記は未開封の場合を想定されています。開封した場合はこれより短くなると思われます。

7.ウレパールクリーム・ローションが向いている人は?

以上から考えて、ウレパールが向いている人はどんな人なのかを考えてみましょう。

ウレパールの特徴をおさらいすると、

・保湿作用が主
・古い角質を溶解する作用もある
・安全性に高く、長期使用しても問題ない
・炎症部やアレルギー部への使用は慎重に

というものでした。

ここから、乾燥が主である皮膚トラブルの保湿に用いるお薬であると言えます。

保湿の必要もあるけども、それだけでは不十分な皮膚状態では、もしかしたら別のお薬の方が良いかもしれません。

8.ウレパールクリーム・ローションの薬価

ウレパールの薬価はどれくらいなのでしょうか。

薬価は2年に1回改訂されますが、2015年5月の薬価基準収載では次のように薬価が設定されています。

ウレパールクリーム10%(尿素) 1g 7.10円
ウレパールローション10%(尿素) 1g 7.10円
(2015年6月現在)

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