フェルビナクパップは1993年から発売されている「セルタッチパップ」という痛み止めの湿布のジェネリック医薬品です。「非ステロイド性消炎鎮痛剤(NSAIDs)」という種類に属します。
NSAIDsは痛み止めとして広く用いられている成分で、湿布以外にも軟膏や飲み薬としても使用されています。
湿布剤のNSAIDsは主に関節や骨・筋肉などの痛みに対して、炎症を抑えたり痛みを軽減する目的で処方されます。
痛み止めの湿布にもたくさんの種類があり、それぞれがどのような特徴を持つのか分かりにくいと思います。フェルビナクパップがどんな特徴のあるお薬で、どんな患者さんに向いているお薬なのか、その効果・効能や特徴、副作用についてみていきましょう。
目次
1.フェルビナクパップの特徴
まずはフェルビナクパップの特徴をざっくりと紹介します。
フェルビナクパップは皮膚に貼ることで、その部位の筋肉や骨・関節の痛みを和らげるはたらきがあります。
清涼感を(ひんやり感)を得られるパップ剤で、無臭であるのが特徴です。湿布独特の臭いがほとんどしません。
フェルビナクパップは「非ステロイド性消炎鎮痛剤(NSAIDs)」と呼ばれる成分が含まれています。
NSAIDsは炎症を抑えて熱を下げたり痛みを抑えるはたらきがあるため、解熱剤(熱さまし)・鎮痛剤(痛み止め)として湿布以外でも広く使われています。
例えば、痛み止めの飲み薬としては、
- ロキソニン
- ボルタレン
- ブルフェン(イブプロフェン)
などがありますが、これらもNSAIDsです。
その他塗り薬(軟膏やクリーム)、坐薬、点滴など多くの剤型のNSAIDsがあり、NSAIDsは痛みを和らげたり炎症を抑えたりするために欠かせない医薬品となっています。
フェルビナクパップは湿布剤ですので、主に関節や骨・筋肉の痛みを和らげる目的で使用されます。特に良く使われるのが肩・膝・腰といった関節の痛みです。ぶつけたり、年とともに関節が痛んだりした際にフェルビナクパップを貼る事で、これらの症状を改善させることができます。
貼り薬(湿布)であるフェルビナクパップは飲み薬と異なり、作用が局所に留まるという利点があります。これはお薬が全身に回りにくいという事です。
貼った部位にしか効かないため、全身の様々な部位が痛いという場合には向きませんが、身体の一部分のみが痛いという場合にはその部位にだけ効かせることが可能です。全身にお薬が回りにくいため、副作用が生じる頻度も少なくなります。
湿布剤は「テープ剤」と「パップ剤」があります。テープ剤は適度な伸縮性(伸び)と粘着性(くっつきやすさ)があり、膝や肩といった関節部位に貼ってもはがれにくいというメリットがあります。
反対にパップは伸縮性や粘着性は低いのですが、貼った際に清涼感(ひんやり感)があるため、これが「湿布が効いている感じがする!」と好む方もいらっしゃいます。
パップ剤は清涼感を得るためにメントールなどを配合しているものも多く、これによって独特の臭いが生じてしまうのですが、フェルビナクパップはパップ剤でありながらこのような臭いがなく、ほぼ無臭であるのも特徴です。
デメリットとしては、多くの湿布剤が1日1回の貼付で1日中効果が持続するのに対して、フェルビナクパップは1日1回では効果が続かず、1日2回湿布を貼り替えないといけない点があります。これはやや手間に感じる方もいらっしゃるかもしれません。
また多くの湿布剤は7×10cmか10×14cmの剤型が多いのですが、フェルビナクパップのうち140mgは20×14cmと大きい剤型があります。広い部位に貼りたい場合にはこれはメリットとなります。
フェルビナクパップはジェネリック医薬品であり先発品のセルタッチパップと比べて薬価が安いというのもメリットになります。
以上から、フェルビナクパップの特徴としては次のようなことが挙げられます。
【フェルビナクパップの特徴】
・消炎作用(炎症を抑える)・鎮痛作用(痛みを和らげる)がある
・湿布であり、痛みがある部位にのみ効かせることができる
・お薬の成分が全身に回りにくいため、副作用が少ない
・清涼感(ひんやり感)があるが、伸縮性や粘着性は強くはない
・ほぼ無臭で、湿布独特の臭いが少ない
・1日2回貼り替えないといけず、やや手間
・20×14cmの大きい剤型がある
・ジェネリック医薬品であり薬価が安い
2.フェルビナクパップはどのような疾患に用いるのか
フェルビナクパップはどのような疾患に用いられるのでしょうか。添付文書には次のように記載されています。
【効能又は効果】
下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎(テニス肘等)、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛
難しい病名がたくさん出てきましたが、要するに「関節や骨、筋肉の痛み」に対して用いるという認識で良いと思います。
フェルビナクパップはジェネリック医薬品であり、有効性に対する詳しい調査は行われていません。40例を対象にした調査は行われており有効性の確認もされてはいますが、母数が少ないため精度の高い調査とは言えません。
ちなみに先発品の「セルタッチパップ」使用による症状の改善率(中等度改善以上)は、
- 変形性関節症での改善率は60.4%
- 肩関節周囲炎での改善率は70.4%
- 腱・腱鞘炎での改善率は73.6%
- 腱周囲炎での改善率は81.7%
- 上腕骨上顆炎での改善率は67.5%
- 筋肉痛での改善率は70.2%
- 外傷後の腫脹・疼痛での改善率は78.0%
と報告されています。同様の成分を用いているフェルビナクパップもこれと同程度だと考えられます。
注意点として、フェルビナクパップをはじめとしたNSAIDsは対症療法(症状を抑えるだけの治療法)に過ぎないという点があります。
あくまでもお薬の作用によって痛みを和らげているだけであり、痛みの原因を治しているわけではありません。
例えば骨にヒビが入ってしまって痛むという時、そこにフェルビナクパップを貼れば確かに痛みは和らぎます。しかしあくまでも痛みを感じにくくさせているだけで、別に骨の修復を早めるような作用はありません。
3.フェルビナクパップにはどのような作用があるのか
フェルビナクパップは、どのような作用を持つお薬なのでしょうか。
フェルビナクパップの作用機序や得られる効果について紹介します。
Ⅰ.抗炎症作用
NSAIDsは「非ステロイド性消炎鎮痛剤」と呼ばれ、その作用は「消炎(炎症を抑える)」ことで「鎮痛(痛みを抑える)」ことになります。
炎症とは、
- 発赤 (赤くなる)
- 熱感 (熱くなる)
- 腫脹(腫れる)
- 疼痛(痛みを感じる)
の4つの徴候を生じる状態のことで、感染したり受傷したりすることで生じます。またアレルギーで生じることもあります。
例えば身体をぶつけたり身体にばい菌が入ったりすると、その部位が赤くなったり熱感を持ったり、腫れたり痛んだりという状態になります。これが炎症です。
例えば、皮膚に炎症が生じれば皮膚炎と呼ばれます。皮膚炎は外傷でも生じるし、ばい菌に感染することでも生じるし、アレルギーでも生じます。
関節に炎症が生じれば関節炎と呼ばれます。関節炎もばい菌の感染で生じたり、関節に負担がかかりすぎて骨がすれる事で生じることもあります。
このような炎症に対して、炎症を和らげてくれるのがNSAIDsです。フェルビナクパップもNSAIDsですので炎症を和らげることで、発赤・熱感・腫脹・疼痛といった症状を和らげてくれます。
具体的にNSAIDsの作用機序を見ると、NSAIDsはシクロオキシゲナーゼ(COX)という物質をブロックするはたらきがあります。
COXはプロスタグランジン(PG)が作られる時に必要な物質であるため、COXがブロックされるとプロスタグランジンが作られにくくなります。
プロスタグランジンは炎症や痛みを誘発する物質です。そのため、フェルビナクパップがCOXをブロックすると炎症をや痛みが生じにくくなるのです。
Ⅱ.鎮痛作用
炎症は疼痛(痛み)も引き起こします。
フェルビナクパップはCOXをブロックすることで炎症を和らげ、これにより痛みを抑えてくれます。
フェルビナクパップのようなお薬は俗に「痛み止め」と呼ばれていますが、この痛み止めとしての作用は、抗炎症作用が生じた結果によってもたらされています。
4.フェルビナクパップの副作用
フェルビナクパップにはどのような副作用があるのでしょうか。また副作用はどのくらいの頻度で生じるのでしょうか。
フェルビナクパップはジェネリック医薬品であり副作用発生率の詳しい調査は行われていません。しかし先発品のセルタッチパップでは行われており、副作用発生率は1.41%と報告されています。フェルビナクパップの副作用発生率もおおむねこれと同程度だと考えられます。
報告されている副作用としては湿布を貼った部位に生じるものが多く、
- 皮膚炎(発疹や湿疹を含む)
- 掻痒(かゆみ)
- 発赤(赤くなる)
- 接触性皮膚炎(かぶれる)
などが報告されています。
頻度は極めてまれですが、重篤な副作用としては、
- ショック
- アナフィラキシー(じんま疹、血管浮腫、呼吸困難など)
が報告されています。
またフェルビナクパップは、次に該当する方は使用禁忌(絶対に使ってはいけない)となっていますので注意が必要です。
- アスピリン喘息またはその既往のある方
5.フェルビナクパップの用量・用法と剤型
フェルビナクパップは、
フェルビナクパップ 70mg(湿布1枚10×14cm) 1袋(湿布6枚入り)
フェルビナクパップ 70mg(湿布1枚10×14cm) 1袋(湿布7枚入り)フェルビナクパップ 140mg(湿布1枚14×20cm) 1袋(湿布7枚入り)
といった剤型があります。
70mgと140mgは大きさが違うだけで含まれている痛み止めの濃度は同じです。患部が狭い場合は70mgで良いでしょうし、広い場合は140mgを使うこともあります。
一般的な湿布は、
- 小さい剤型が7×10cm
- 大きい剤型が10×14cm
であることがおおいのですが、フェルビナクパップは、更に大きい14×20㎝の剤型があります。そのため、広い部位に大きな湿布を貼りたい場合には適しています。
フェルビナクはパップ剤以外にも
フェルビナクテープ 70mg(湿布1枚10×14cm) 1袋(湿布7枚入り)
という剤型もあります。テープ剤もパップ剤も効能は含まれている主成分は全く同じなのですが、基材の違いがあります。
まず見た目としては、パップ剤が白色でテープが肌色という事が多く、テープ剤の方が目立たないため、目立つ部位にも比較的貼りやすいと言えます。
根本的な違いとしてはパップ剤は水溶性の基材を用いており、テープ剤は脂溶性の基材を用いているという点が挙げられます。
水分を多く含む水溶性のパップ剤は貼った時に「清涼感(ひんやりした感覚)」を得やすいため、この冷たい感覚を好む方はパップ剤が良いでしょう。中にはこのひんやり感がないと「効いている感じがしない!」という方もいらっしゃいます。
脂溶性のテープ剤は油と相性が良いため、皮膚にくっつきやすくはがれにくいというメリットがあります。そのため、剥がれやすい部位(関節など動く場所)にはテープ剤が適しています。
これらの違いを理解し、自分が使いたい部位に応じて適切な剤型を選びましょう。
フェルビナクパップの使い方は、
1日2回患部に貼付する。
と書かれています。
湿布剤は1日1回の貼付で良いものが多いのですが、フェルビナクは1日2回となっており、他の湿布と比べてやや手間となります。
6.フェルビナクパップの使用期限はどれくらい?
フェルビナクパップの使用期限って、どのくらいの長さなのでしょうか。
「家に数年前に処方してもらった湿布があるんだけど、これってまだ使えますか?」
このような質問は患者さんから時々頂きます。
これは保存状態によっても異なってきますので一概に答えることはできませんが、適切な条件(室温・遮光・気密容器)で保存されていたのであれば「3年」が使用期限となります。
フェルビナクパップは基本的には遮光、気密容器、室温で保存するものですので、この状態で保存していたのであれば上記期間持つと考えて良いでしょう。反対に暑い場所で保管していたり、光が当たる場所で保管していた場合は、使用期限は短くなる可能性があります。
7.フェルビナクパップが向いている人は?
以上から考えて、フェルビナクパップが向いている人はどんな人なのかを考えてみましょう。
フェルビナクパップの特徴をおさらいすると、
・消炎作用(炎症を抑える)・鎮痛作用(痛みを和らげる)がある
・湿布であり、痛みがある部位にのみ効かせることができる
・お薬の成分が全身に回りにくいため、副作用が少ない
・清涼感(ひんやり感)があるが、伸縮性や粘着性は強くはない
・ほぼ無臭で、湿布独特の臭いが少ない
・1日2回貼り替えないといけず、やや手間
・20×14cmの大きい剤型がある
・ジェネリック医薬品であり薬価が安い
というものでした。
痛み止め(NSAIDs)の湿布剤は多くの種類が発売されていますが、ざっくりと言ってしまえばどれも大きな差はなく、好みで選んで良いものです。
多くの湿布剤の中でのフェルビナクの特徴は、
- パップ剤独特の臭いがほとんどしない
- 1日2回貼り換えないといけない
という点が挙げられます。
湿布は独特の臭いがあります。この臭いで「効いている!」と感じられる方もいらっしゃるのですが、中にはこの臭いが苦手だという方もいます。そのような方にはフェルビナクパップは良い適応になるでしょう。
また多くの湿布が1日1回の交換で良い中、フェルビナクは1日2回の貼り換えが必要であり、これはやや手間となります。
パップ剤の特徴としては、貼った時に清涼感(ひんやり感)が得られることです。別に清涼感が得られるから鎮痛効果があるという事は医学的にはないのですが、患者さんによっては「ひんやりしないと効いている感じがしない」と言う方もいらっしゃいます。
反対にテープ剤のメリットである伸縮性(伸び)と粘着性(くっつき)は弱く、関節など動く場所に貼ってしまうとはがれやすいかもしれません。またパップ剤は白色の湿布剤のため服から出ている部位に貼ってしまうと比較的目立ってしまうという事も挙げられます。
湿布は身体の一部分のみが痛いという時に、その部位だけお薬を作用させたい時に効率よく使えるお薬です。しかし反対に全身の広い部位に痛みを感じる場合は、湿布よりも痛み止めの飲み薬の方が全身にお薬が回りますので良いかもしれません。
またフェルビナクパップはあくまでも炎症を抑えているだけで根本を治しているわけではない事は知っておく必要があります。
例えば骨折に痛みにフェルビナクパップを貼れば、確かに痛みは和らぎます。しかしこれは痛みの原因である骨折を治す作用はありません。あくまでも骨折で生じる痛みを感じさせにくくしているだけになります。
そのため、痛みに何らかの治療可能な原因がある場合は、安易に痛み止めで痛みを抑えるのではなく、原因を突き止め、根本を治すような治療も並行して行っていく必要があります。
8.先発品と後発品は本当に効果は同じなのか?
フェルビナクパップは「セルタッチパップ」というお薬のジェネリック医薬品になります。
ジェネリックは薬価も安く、患者さんにとってメリットが多いように見えます。
しかし「安いという事は品質に問題があるのではないか」「やはり正規品の方が安心なのではないか」とジェネリックへの切り替えを心配される方もいらっしゃるのではないでしょうか。
同じ商品で価格が高いものと安いものがあると、つい私たちは「安い方には何か問題があるのではないか」と考えてしまうものです。
ジェネリックは、先発品と比べて本当に遜色はないのでしょうか。
結論から言ってしまうと、先発品とジェネリックはほぼ同じ効果・効能だと考えて問題ありません。
ジェネリックを発売するに当たっては「これは先発品と同じような効果があるお薬です」という根拠を証明した試験を行わないといけません(生物学的同等性試験)。
発売したいジェネリック医薬品の詳細説明や試験結果を厚生労働省に提出し、許可をもらわないと発売はできないのです、
ここから考えると、先発品とジェネリックはおおよそ同じような作用を持つと考えられます。明らかに効果に差があれば、厚生労働省が許可を出すはずがないからです。
しかし先発品とジェネリックは多少の違いもあります。ジェネリックを販売する製薬会社は、先発品にはないメリットを付加して患者さんに自分の会社の薬を選んでもらえるように工夫をしています。例えば使い心地を工夫して添加物を先発品と変えることもあります。
これによって患者さんによっては多少の効果の違いを感じてしまうことはあります。この多少の違いが人によっては大きく感じられることもあるため、ジェネリックに変えてから調子が悪いという方は先発品に戻すのも1つの方法になります。
では先発品とジェネリックは同じ効果・効能なのに、なぜジェネリックの方が安くなるのでしょうか。これを「先発品より品質が悪いから」と誤解している方がいますが、これは誤りです。
先発品は、そのお薬を始めて発売するわけですから実は発売までに莫大な費用が掛かっています。有効成分を探す開発費用、そしてそこから動物実験やヒトにおける臨床試験などで効果を確認するための研究費用など、お薬を1つ作るのには実は莫大な費用がかかるのです(製薬会社さんに聞いたところ、数百億という規模のお金がかかるそうです)。
しかしジェネリックは、発売に当たって先ほども説明した「生物学的同等性試験」はしますが、有効成分を改めて探す必要もありませんし、先発品がすでにしている研究においては重複して何度も同じ試験をやる必要はありません。
先発品と後発品は研究・開発費に雲泥の差があるのです。そしてそれが薬価の差になっているのです。
つまりジェネリック医薬品の薬価は莫大な研究開発費がかかっていない分が差し引かれており先発品よりも安くなっているということで、決して品質の差が薬価の差になっているわけではありません。